5 月 29 日, 财联社讯(编辑:黄君芝)根据美国政府临床试验数据库公布的详情,马斯克创办的脑机接口公司 Neuralink Corp. 计划再招募三名患者,参与一项预计需要数年才能完成的研究,评估其植入式设备。
周一公布的注册细节显示,这项“首次人体早期可行性研究”于今年 1 月启动。
Neuralink 目前正在测试其脑植入物,该植入物可通过神经信号控制数码设备,帮助严重瘫痪患者恢复与外界的交流能力,未来可能帮助脊髓损伤患者。
早在去年,就有媒体报道称,该公司在向美国监管机构申请开始临床试验时,曾寻求招募 10 名患者。
据悉,已有超过 1000 名四肢瘫痪患者愿意接受 Neuralink 的试验,但符合这项研究资格的患者不到 100 人。
马斯克此前宣称:“Neuralink 仍在接受更多试验申请。”
Neuralink 希望不同受试者参与,以便研究各种行为。该公司还希望在未来几个月向加拿大和英国的监管机构提交申请,开展类似试验。
批准上述临床试验的美国食品药品监督管理局 (FDA) 表示,它通常希望公司公布有关其研究的信息,以提升公众信任,并尊重参与试验的患者。
据悉,Neuralink 的研究预计将在 2026 年初步完成,整个研究预计将于 2031 年全面完成。
这项研究将招募年龄在 22 岁到 75 岁之间的患者,他们需要患有四肢瘫痪等疾病。
根据发布在数据库上的资格标准,患者必须在至少一年的时间内活动受限且没有改善,预期寿命大于或等于 12 个月。
符合条件的患者必须因为脊髓损伤或一种称为肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的神经系统疾病,导致手、手腕和手臂的运动非常有限或无法运动。
Neuralink 成立于 2016 年,该公司希望建立人脑与外部设备之间的通信通道:通过在大脑内植入超细线,并将这些线连接到一个定制设计的芯片上,该芯片包含可以读取神经元组信息的电极。
虽然这项技术算起来已有几十年的历史,但该公司的创新在于使植入物无线化,并增加了植入电极的数量。
虽然目前这类设备主要应用于瘫痪患者身上,但马斯克曾表示,Neuralink 的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见,并最终实现“人机共生体”。
他还曾暗示,该设备可能具有恢复视力的能力。
他指出,“盲视是继心灵感应之后的下一个产品。”
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