国家药品监督管理局药品审评中心宣布将两款腾盛博药研制的药物纳入突破性治疗品种。
一款药物为名为 BRII-877(商品名:tobevibart)的乙型肝炎病毒 (HBV) 特异性广谱中和单克隆抗体。该药物通过皮下注射,旨在阻止 HBV 和丁型肝炎病毒 (HDV) 进入肝细胞,降低血液中病毒颗粒的浓度。腾盛博药于 2022 年从 Vir Biotechnology, Inc. 公司获得了 BRII-877(tobevibart)在大中华地区的独家开发和销售权。
截至 2023 年 9 月,已有超过 350 例 HBV 感染患者接受了 BRII-877 (tobevibart) 的治疗。数据显示,该药物耐受性良好,可显著降低乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 水平,表明其有可能成为慢性 HBV 感染者和慢性 HDV 感染者治疗方案的重要组成部分。
另一款药物为名为 BRII-835(商品名:elebsiran)的靶向 HBV 小干扰核糖核酸 (siRNA) 研究性药物。该药物通过皮下注射给药,同时对 HBV 和 HDV 具有直接抗病毒活性,并能诱导有效的免疫应答。它是首个进入临床采用增强型稳定化学 +(ESC+)技术的 siRNA,可增强药物稳定性并最大限度降低脱靶效应,提升治疗效果。腾盛博药于 2020 年从 Vir Biotechnology, Inc. 公司获得了 BRII-835(elebsiran)在大中华地区的开发和销售权。
截至 2023 年 9 月,已有超过 570 例 HBV 感染者参与了 BRII-835(elebsiran)的临床研究。研究结果表明,该药物耐受性良好,在慢性 HBV 和慢性 HDV 感染受试者中显示出直接的抗病毒活性。
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