最近,国产 HPV 疫苗在政府采购市场将价格下调至 27.5 元/支,业内戏称“国产 HPV 疫苗只需一杯奶茶钱”。这从侧面反映了 HPV 疫苗市场竞争的激烈程度。
目前,已有数款国产三价及以上 HPV 疫苗计划上市或正在申请上市。如何进行差异化竞争,进而抓住 HPV 疫苗市场的机遇?
入局者不断增加
截至目前,国内获批上市的 HPV 疫苗共有 5 款,其中二价疫苗 3 款,四价疫苗和九价疫苗各 1 款。国产疫苗占其中两款,均为二价 HPV 疫苗,涉及厂商为万泰生物和沃森生物。
新的国产入局者不断增加,但瞄准的是三价及以上 HPV 疫苗市场。康乐卫士宣布,其自主研发的三价 HPV 疫苗三期临床试验结果符合预期,预计今年内提交上市申请。万泰生物也宣布,其九价 HPV 疫苗被纳入优先审评品种公示名单。此前,国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合申报的四价 HPV 疫苗上市许可申请获得受理。
一般来说,“价”代表疫苗覆盖的人乳头瘤病毒 (HPV) 亚型的种类。价数越高,意味着疫苗可以预防的病毒亚型越多。
康乐卫士也在布局价数更高的 HPV 疫苗,包括九价 HPV 疫苗和十五价 HPV 疫苗。该公司表示,三价 HPV 疫苗的积极进展有望加速九价 HPV 疫苗的上市速度。预计其九价 HPV 疫苗将于 2025 年在中国和印度尼西亚提交上市申请,男性适应证的九价 HPV 疫苗预计于 2027 年在中国提交上市申请。
竞争激烈
回顾中国 HPV 疫苗市场的发展,首款疫苗于 2016 年获批上市。市场真正爆发是在 2017 年四价 HPV 疫苗和 2018 年九价 HPV 疫苗获批后。由于宫颈癌预防知识的普及以及适龄女性补种需求,中国 HPV 疫苗市场一度供不应求,进口九价疫苗更是市场紧俏货。
进口 HPV 疫苗价格居高不下且供应量有限,也给了国产 HPV 疫苗抢占市场的机会。华泰证券统计,中国 HPV 疫苗市场规模从 2017 年的约 2 亿元增长至 2022 年的约 400 亿元。
随着 2023 年 HPV 疫苗竞争日趋激烈,疫苗销售增长开始乏力。万泰生物二价 HPV 疫苗收入同比下降 53.37%。万泰生物预计,2024 年上半年净利润将同比减少 85.90% 至 82.96%。
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