9 月 14 日,《科创板日报》记者郑炳巽报道,抗艾创新药企前沿生物(688221.SH)于 13 日晚间宣布,将使用不超 8 亿元的首次招股闲置募集资金及最高 0.5 亿元的定增闲置募集资金,共计不超 8.5 亿元进行现金管理,购买理财产品等。
这并非前沿生物首次使用闲置募集资金购买理财产品。2022 年 10 月和 2023 年 9 月,该公司分别拿出不超 12.2 亿元和 9.6 亿元的闲置募集资金进行理财。
此举也带来了一定的收益。截至 2024 年 6 月底,前沿生物通过现金管理产品获得到期收益 897.88 万元。
对于利用闲置募集资金理财一事,前沿生物解释称,由于募集投资项目的建设需要一定周期,根据推进计划,部分募集资金存在暂时闲置的情况。
《科创板日报》记者发现,在此之前,前沿生物已有多个募集投资项目因进展不顺而接连终止。
前沿生物于 2020 年登陆科创板,募得资金净额 17.17 亿元,用于开展包括“艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发项目”(下称“联合疗法项目”)、“新型透皮镇痛贴片 AB001 临床研发项目”(下称“AB001 项目”)、“1000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目”等在内的多个募集投资项目。
其中,联合疗法项目是前沿生物的重点项目,拟投入募集资金 11.62 亿元,占投入募集资金总额的 67.64%。AB001 项目计划投入募集资金 4690 万元。
此后,2022 年,前沿生物通过定增方式再融资,募得资金净额 1.96 亿元,全部用于“FB2001 研发项目中期分析阶段项目”(下称“FB2001 项目”)。
FB2001 为抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂,前沿生物就此开发了注射和雾化吸入两种剂型。
众所周知,随着新冠感染趋于平稳,世卫组织于 2023 年 5 月宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。市场上已有多款抗新冠药物获批上市。在这种情况下,2024 年 3 月底,前沿生物对外宣布终止 FB2001 项目,剩余资金 6244.63 万元用于新的募集投资项目及偿还银行贷款。
这也意味着,前沿生物前期在 FB2001 项目上投入的近 1.35 亿元全部打了水漂。由于这是公共卫生事件造成的项目终止,具有一定的不可抗力因素。
▌核心募集投资项目接连遇阻
FB2001 项目并非前沿生物所终止的唯一一个募集投资项目。紧随 FB2001 项目之后,今年 3 月底和 8 月底,前沿生物先后宣布,拟终止上述 AB001 项目和联合疗法项目,将剩余募集资金用于新项目及补流等。
与 FB2001 项目不同,这些项目的终止拷问了前沿生物的整体研发能力与技术水平。截至 2023 年年底,AB001 项目累计投资 3057.17 万元,剩余募集资金 1830.08 万元(包括利息及投资收益)。
截至2024年上半年,联合疗法项目投资总额达1.79亿元,仍需募集10.67亿元资金。
AB001项目开发的非甾体抗炎类外用镇痛贴片属于化药二级。
前沿生物表示,由于非甾体抗炎类镇痛贴剂市场价格下滑,公司要求生产商优化工艺、降低生产成本,但经多次试验和分析,最终确定降低空间有限。
研发方面,AB001项目仍需完成II、III期临床试验方可上市。
前沿生物预计,即使贴片产品获批上市,仍难以达到预期盈利水平。
类似AB001项目,联合疗法项目也面临研发进度滞后的问题。
该联合疗法由前沿生物已上市的抗HIV创新药艾可宁和广谱中和抗体3BNC117抗体组成,拟每两到四周给药一次,探索适应症包括多重耐药、维持疗法和免疫治疗等。
在终止项目说明中,前沿生物指出,联合疗法项目的竞品已在欧美及中国上市,综合考虑竞品价格、后续研发投入资金和生产成本等因素,继续开发该项目难以达到预期商业化目标。
但前沿生物并未透露竞品的名称及企业。
根据前沿生物2020年提交的IPO文件,“艾可宁/3BNC117联合疗法”的主要竞品包括:吉利德旗下ViiV和杨森合作开发的全注射两药组合“卡博替韦/利匹韦林”、CytoDyn的注射+口服疗法“Pro 140”、以及联生制药的注射+口服疗法“UB-421”。
截至前沿生物IPO文件发布日,ViiV/杨森的全注射两药组合研发进度最快,已向美国及欧盟食药监局提交新药申请,并于2020年3月获加拿大批准上市。
该产品采用每月一次肌肉注射给药,给药频率优于前沿生物拟每两到四周一次。2024年5月,ViiV宣布旗下长效HIV疗法获得中国药监局批准,用于成人和青少年(体重≥35kg)的HIV-1暴露前预防。
据ViiV的新闻稿,该长效方案每年注射次数最少6次,前两个月每月一次,之后每两个月一次。
核心募投项目的接连受阻意味着,前沿生物在未来一段时间仍需依靠上市产品艾可宁支撑业务。
2024年上半年,前沿生物实现营收5105.60万元,同比增长20.30%,其中艾可宁销售收入为4444.02万元,占总收入的87.04%。
截至2024年上半年,前沿生物在研管线中,进展最快的项目是用于治疗骨质疏松的高端仿制药“FB4001”,目前处于注册申报阶段。
前沿生物计划争取FB4001于2025年获得美国FDA的上市许可,实现美国市场的商业化推广。
联合疗法项目终止后,前沿生物将剩余募集资金投入“长效抗HIV病毒药物”和“小核酸药物”等项目的开发。
前沿生物表示,其研发的新型长效抗HIV病毒制剂采用皮下注射方式,每月给药一次,与现有的长效疗法具备差异化的市场竞争优势。
联合疗法调整后,前沿生物计划开展新的项目。
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