在世界卫生组织 (WHO) 批准首款猴痘疫苗的同一天，刚果（金）启动了疫苗接种部署。刚果（金）是此次猴痘疫情最严重的国家，全国 26 个省份均报告了病例。
WHO 近日宣布，已批准丹麦公司巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗的紧急使用授权申请。这是首个获 WHO 批准用于对抗猴痘疫情的疫苗。
由于许多国际组织只采购和捐赠经 WHO 批准的疫苗，WHO 的批准对非洲国家对抗猴痘疫情至关重要。WHO 总干事谭德塞在 9 月 13 日表示：“猴痘疫苗首次通过预审，这是我们对抗猴痘的重要一步，无论对目前非洲疫情而言还是对未来（疫情而言）。”
但在欧美国家，这款疫苗早在 2022 年就已获批，外界有质疑 WHO 行动缓慢的批评。对此，WHO 负责药品和健康产品可及性的助理总干事中谷祐贵子向第一财经等媒体表示，此次猴痘疫情流行毒株与之前不同，加上欧美国家和中低收入国家疫苗储藏条件不同，这些都是 WHO 在批准猴痘疫苗时需要考虑的。
WHO 曾 7 次拉响“国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)”，包括 2020 年的新冠疫情。最近两次（2022 年和 2024 年）发出最高预警，都是因为猴痘。
首款获批的猴痘疫苗
巴伐利亚北欧公司生产的 MVA-BN（在美国的商品名为 Jynneos；在欧洲为 Imvanex）疫苗获得批准后，18 岁以上人群可间隔四周接种两剂这款猴痘疫苗。鉴于刚果（金）多数猴痘确诊和死亡病例为未成年人，WHO 说，这款疫苗也可用于婴儿、儿童和青少年，以及孕妇和免疫力低下人群。
刚果（金）政府 13 日晚宣布，将于 10 月 2 日开始第一阶段猴痘疫苗接种工作。根据该国政府 13 日晚发布的会议纪要，刚果（金）已接收 26.5 万剂猴痘疫苗，第一阶段疫苗接种工作从 10 月 2 日至 11 日在全国开展。
巴伐利亚北欧公司此前表示，可在 2025 年年底前供应 1300 万剂猴痘疫苗，整体应该能够满足非洲国家的接种需求。WHO 还表示，在疫苗供应有限的情况下，建议采取只注射一次单剂疫苗，这样在暴露前的有效率也能达到 76%。
巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗原本用于预防天花病毒感染，天花病毒和猴痘病毒都属于正痘病毒，有一定的相似性。按 WHO 紧急委员会奥戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目前掌握的证据表明，这款疫苗起到重要保护作用”，但并不能放松警惕，检测和追踪密切接触者等其他公共卫生措施也同样重要。
WHO 在 8 月 14 日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。按 WHO 说法，猴痘病毒新毒株“Ⅰb 分支”去年在刚果（金）出现并迅速传播，已蔓延至布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等国。
猴痘病毒分为两个进化分支。分支Ⅰ，曾称为中非分支或刚果盆地分支，数十年来在刚果一直有零星暴发，通常对儿童的影响大于成人。
去年首次出现Ⅰb分支后，专家表示这一变异株具有更高的传播性。今年8月中旬，瑞典报告了非洲以外首例Ⅰb分支感染病例。
而分支Ⅱ，曾被称为西非分支，进一步分为Ⅱa和Ⅱb分支。其中引发2022年全球非地方性流行区猴痘疫情的毒株为Ⅱb分支。
此前，猴痘在非洲西部和中部热带雨林的偏远村庄中较为常见。几十年来，由于猴痘仅在少数几个非洲国家传播，在很大程度上被外界所忽视，甚至不在世界卫生组织公布的“被忽视热带病”清单中。
“被忽视热带病”是指主要流行于热带和亚热带地区炎热潮湿气候环境下的贫困地区人群中的疾病，这些人群常因缺少社会地位而容易被忽视。即使在当前重点关注全民健康覆盖时代，投入到被忽视热带病防控的资源也非常有限。
猴痘是一种病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大，之后可发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复，但也有感染者病情严重甚至死亡。猴痘的感染持续时间为14到21天，可自行痊愈，但在某些情况下可致命，尤其是对幼儿等高危群体。
世界卫生组织的多重考虑
谈到批准猴痘疫苗，中谷祐贵子感慨这真是时下热议的话题。此前对于世界卫生组织为何不迅速批准猴痘疫苗，她表示她和她的团队有不少的考虑。
此次猴痘疫情与此前流行的毒株有所不同，疫苗的安全性和有效性需要重新评估。虽然此前欧美国家批准了猴痘疫苗，但世界卫生组织的批准是面向全球的，特别是需要考虑到中低收入国家的特殊情况。
她举例表示，对于疫苗在欧美国家储藏温度要求是零下20摄氏度，而世界卫生组织为了确保疫苗在中低收入国家中具有可持续性，对于储藏的温度要求是2~8摄氏度，并且储藏时间也需要拉长到4~6个月，这些具体的要求都需要与疫苗制造商密切沟通。世界卫生组织在8月23日收到了疫苗制造商提交的更新数据，然后开始审查。
世界卫生组织批准猴痘疫苗MVA-BN将有助于加速各国政府和国际机构如全球疫苗免疫联盟（Gavi）和联合国儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同时还可以助推非洲国家对猴痘疫苗的监管审批。
巴伐利亚北欧公司在2022年向高收入国家出售MVA-BN疫苗时，单剂价格约为115美元（约合815.8元人民币）；对于向非洲国家的售价，公司首席执政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表示，将取决于全球疫苗免疫联盟的采购数量。
非洲疾控中心主任卡塞亚（Jean Kaseya）表示非洲疾控中心致力于与联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和其他主要利益攸关方合作，确保在整个非洲大陆迅速、公平地分配疫苗。非洲国家的统一应对对于遏制突发公共卫生事件和保障健康福祉至关重要。
可能还有更多的猴痘疫苗在路上。日本KM生物技术公司所产猴痘疫苗LC16目前仍在接受世界卫生组织的评估，日本承诺将提供300万剂LC16疫苗。
美国食品药品监督管理局（FDA）于今年 8 月正式批准了天花疫苗 ACAM2000，用于预防高危人群感染猴痘病毒。值得注意的是，在全球新冠疫情期间发挥重要作用的 mRNA 技术有望用于猴痘疫苗的开发。
今年 9 月初，权威科学期刊《细胞》发表了美国莫德纳公司 mRNA 候选猴痘疫苗 mRNA-1769 的最新研究成果。该疫苗在预防猴子感染后发生严重疾病和降低体内病毒水平方面，表现优于目前已获批的猴痘疫苗。
北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾近期接受采访时分析：“上一次疫情中，大多数病例为年轻人，病死率较低，大多数患者能够自愈。人们的筛查意愿有所下降，这也是后来取消公共卫生事件警报的原因。这次疫情导致大量儿童死亡，传播途径可能是动物传染给人类，再加上 I 型分支的毒力更强。”
国内 40 岁以上的大部分人群接种过天花疫苗，可提供 85% 的保护率。目前，我国尚未有猴痘疫苗产品上市，但相关研究和准备工作正在进行中。上周，首款国产猴痘疫苗已获批进行临床试验。从 2023 年 9 月 20 日起，我国将猴痘纳入乙类传染病管理，采取与新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等传染病同级别的预防和控制措施。
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