宣泰医药首仿达格列净二甲双胍缓释片

宣泰医药公告称，近日收到国家药品监督管理局的通知，其申报的达格列净二甲双胍缓释片已获批，成为该品种国内首家获批的仿制药，用于治疗2型糖尿病。

达格列净二甲双胍缓释片的原研药由阿斯利康公司研发，2023年6月在中国获批上市，已被纳入医保乙类支付范围。

宣泰医药表示，已向美国食品药品监督管理局提交该产品的上市申请，并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。2023年，达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约为20亿片，销售额约为16亿美元。