天坛生物静注人免疫球蛋白pH4新增适应症获批临床 迈向更广阔的治疗领域

9月13日，天坛生物发布公告称，其子公司成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）已获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意成都蓉生按照提交的方案，对其已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（规格：10%、50ml）开展新增适应症慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的临床试验。

本次新增适应症的研发投入为824.34万元。据了解，此次获批临床是中国首个静注人免疫球蛋白产品获准开展该适应症的临床研究。