三部门拟扩大医疗开放 试点细胞基因治疗引爆概念股

细胞免疫治疗领域迎来政策利好。9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，允许北京、上海、广东和海南自由贸易试验区及海南自由贸易港的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，并可用于产品注册上市和生产。

《证券日报》记者采访行业人士，其表示这一《通知》表明了我国医疗健康领域的开放态度和决心。随着老龄化进程加快，开放干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，有利于满足百姓对美好生活的需求，同时可增强市场活力，带动相关产业链发展。

受政策利好消息影响，9月9日细胞免疫治疗概念股走热，冠昊生物、阳普医疗、海南海药、中源协和等多只概念股涨停。

早在今年3月，国务院办公厅已印发《行动方案》，允许北京、上海、广东等自由贸易试验区选择外商投资企业进行扩大开放试点。此次《通知》是对《行动方案》的进一步落实。过去，出于生物信息安全考虑，干细胞、基因诊断与治疗技术领域对外资有限制。此次开放试点，获批自贸区内外商投资企业的产品可全国范围使用，对外释放积极开放信号，将为国内细胞与基因治疗领域带来更多资金、技术和人才。

在产业端，细胞与基因治疗（CGT）被视为新一代精准疗法，尤其在血液肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等领域展现出显著优势。国内企业近年取得显著进展，并走在世界前列。中国在干细胞技术、基因编辑和CAR-T细胞治疗等方面展现出强大科技实力和领先优势。据了解，中国拥有超过400家专注于干细胞研究和临床应用的公司和机构，并在基础研究和临床试验中积累了丰富成果，部分企业已走出特色发展道路。

近年来，国内细胞治疗领域涌现出诸多创新力量，他们在技术研发和临床应用方面取得了一系列突破，为患者带来新的希望。例如，辉大基因利用体内基因编辑技术，针对神经、眼科等领域的关键疾病，包括MECP2重复综合征、先天性黑矇症等，构建了差异化的产品管线。博雅辑因的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01获批临床试验，标志着我国在基因编辑疗法领域的重大进展，尤其是为治疗输血依赖型β地中海贫血带来了新的曙光。科济药业等企业正在积极探索克服实体瘤治疗的挑战，不断推动着细胞治疗领域的创新发展。

对于外资政策放宽对内资细胞治疗产业的影响，业内人士观点不一。有人认为，外资企业的加入将带来先进技术和管理经验，促进产业快速发展和技术创新。但也有人担忧，内资企业将面临更加激烈的市场竞争压力。外资和内资企业在细胞治疗领域的合作与竞争，有望推动中国细胞治疗产业的整体进步和技术创新，为患者带来更多获益。